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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
行業(yè)動態(tài)
7.28世界肝炎日——抗肝病，博濟矢志不渝！
作者：廣州博濟醫(yī)藥 時間：2021-07-28 來源：廣州博濟醫(yī)藥
       今天（7月28日）是第十一個“世界肝炎日”。國家衛(wèi)生健康委疾控局確定今年的宣傳主題是“積極預防，主動檢測，規(guī)范治療，全面遏制肝炎危害”，旨在號召公眾積極主動接種肝炎疫苗，主動進行體檢了解肝臟健康狀況，慢性病毒性肝炎患者接受規(guī)范的抗病毒治療，全面遏制病毒性肝炎對人類健康的威脅。


      作為國內(nèi)知名的CRO企業(yè)，博濟醫(yī)藥秉承“博采眾方，廣濟天下”的企業(yè)發(fā)展理念，始終將以造福人類健康為己任，而肝病領域正是博濟醫(yī)藥CRO服務的特色優(yōu)勢所在。目前，博濟醫(yī)藥正在全力推動多款肝病創(chuàng)新藥臨床及臨床前研究工作，力圖通過自身努力早日令肝病患者擺脫病魔，恢復健康。


      目前，由西安新通藥物研究有限公司研制開發(fā)、由博濟醫(yī)藥提供全程CRO服務的化藥1.1類新藥甲磺酸帕拉德福韋片（下稱PDV）Ⅲ期臨床研究正在順利進行中。




    該項目于2020年7月召開全國研究者會，近70個中心參與，共計篩選1170例，于2021年7月28日已達到方案設定入組目標，共計入組907例。


   博濟醫(yī)藥相關負責人表示，這項大規(guī)模的臨床試驗，參與中心眾多，惠及近千個乙肝患者。項目入組期間，國內(nèi)疫情雖時有反復，但在項目總PI牛俊奇教授的帶領下，各研究中心、申辦方、博濟醫(yī)藥（CRO）緊密協(xié)作、克服困難，確保了研究按計劃完成入組工作。


      PDV項目是國家“十二五、十三五”重大新藥創(chuàng)制項目，Ⅲ期入組工作的順利完成，標志著全球首個乙肝靶向新藥進入最后沖刺階段，讓我們共同期待PDV項目的成功。
      此外，由豐誠集團旗下廣東集寶醫(yī)藥技術有限公司與美國Nucorion公司合作開發(fā)，博濟醫(yī)藥為其臨床研究提供全程CRO服務的1.1類乙肝新藥NCO-48F膠囊項目I期臨床試驗也于今年4月在南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院正式啟動。該項目由南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院侯金林教授和許重遠教授為主要研究者（PI），目前I期臨床試驗已到尾聲，已有52例完成入組。





     此外，博濟醫(yī)藥還以抗感染類藥物臨床研究為特色，承擔了適應癥包括慢乙肝抗病毒、慢乙肝治愈、肝癌、非酒精性脂肪肝等10余項大型臨床試驗。通過臨床試驗服務協(xié)助福建廣生堂阿德福韋酯膠囊、替諾福韋膠囊、恩替卡韋膠囊等藥物的成功獲批上市。


    在臨床前階段，博濟醫(yī)藥在肝病領域的研究亦是矢志不渝。


    子公司深圳博瑞在輝瑞制藥PF-06835919（已進入Ⅱ期臨床）的基礎上，經(jīng)過結構改造及成藥性優(yōu)化，開發(fā)了己酮糖激酶抑制劑項目（KHKI）。KHKI項目致力于開發(fā)一款治療非酒精性脂肪肝的一類新藥，當前已完成自主知識產(chǎn)權化合物設計與合成、化合物體外活性篩選及體內(nèi)藥代評估、初步安全性評價、合成工藝研究、PCT專利申報（化合物專利申請?zhí)枺篜CT/CN2020/090463）等前期研究工作，項目已進入CMC藥學研究階段（口服固體制劑），目前正面向全球尋求KHKI項目的合作開發(fā)或權益轉讓。


    博濟醫(yī)藥相關負責人表示，我國是世界肝病大國，在中國數(shù)以萬計的肝病患者正在與病魔進行著艱苦斗爭，作為服務于創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)，博濟醫(yī)藥愿與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同道一起，共同致力于肝病創(chuàng)新藥的研發(fā)，筑起防治肝病的堅實堡壘，守護國人健康。


      
關于博濟臨床醫(yī)藥服務：


博濟醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊伍，可提供包括醫(yī)學、項目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、生物樣本檢測在內(nèi)的臨床試驗全流程解決方案。截至2020年，博濟醫(yī)藥服務的客戶超1000家，完成800多項臨床試驗項目，助力客戶獲得新藥證書60多項、生產(chǎn)批件超過80項。擁有豐富的臨床試驗服務經(jīng)驗，服務項目涵蓋臨床研究各個領域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領域擁有獨特的臨床服務體系。


博濟醫(yī)藥在全國設有40多個臨床監(jiān)查網(wǎng)點，與全國近600個臨床試驗機構展開合作，并運用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時性、管理臨床試驗過程的規(guī)范性。





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