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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
預(yù)期本月入組!博濟醫(yī)藥助力國內(nèi)首款抗腫瘤自研痘苗病毒產(chǎn)品Ⅰ期臨床試驗順利啟動!?
作者: 時間:2023-04-20 來源:
近日,KM1項目的Ⅰ期臨床試驗啟動會以線下+線上形式在武漢(線下主會場)、上海、深圳、廣州同時舉行。
 
KM1項目是由申辦方(深圳市華藥康明生物藥業(yè)有限責(zé)任公司)開發(fā)的治療用1類生物制品,是國內(nèi)首個獲得臨床批件的自研痘苗病毒產(chǎn)品。華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院腫瘤中心肉瘤與黑色素科主任陳靜擔(dān)任該項目PI,博濟醫(yī)藥為該項目提供Ⅰ期臨床研究服務(wù)。



華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院腫瘤中心肉瘤與黑色素科主任陳靜、主治醫(yī)生葉挺、范麗,申辦方創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家袁明、項目負(fù)責(zé)人羅妍,博濟醫(yī)藥項目經(jīng)理黃夢圓、華南區(qū)監(jiān)查經(jīng)理張幫恒及有關(guān)負(fù)責(zé)人參加此次會議。本次會議由黃夢圓主持。
 
會議伊始,陳靜教授發(fā)表講話。她表示,KM1溶瘤痘苗病毒作為腫瘤免疫治療的一種藥物,主要通過裂解腫瘤細(xì)胞和促進激活機體自身抗腫瘤免疫反應(yīng)來發(fā)揮作用,是國內(nèi)首個獲得臨床批件的自研痘苗病毒產(chǎn)品。經(jīng)過前期多輪會議探討,目前已對項目研究的整體策劃、臨床試驗方案等板塊進行了充分論證,希望在各方的共同努力下,保質(zhì)保量快速推進該項目的Ⅰ期臨床試驗,為該項目后續(xù)研究打下堅實的基礎(chǔ)。
 
“醫(yī)院內(nèi)部非常重視本項目的研究,接下來將全力配合,加快推進院內(nèi)各項流程進展,令KM1能夠早日應(yīng)用于臨床,造福人類生命健康。”
 
袁明對華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院和博濟醫(yī)藥的支持和幫助表示感謝,后續(xù)將全力配合臨床試驗方面的各項工作,相信在各方的共同努力下項目將取得理想的進展。
 
隨后,黃夢圓就該項目研究背景、試驗方案、試驗流程、藥物配制、給藥操作、給藥標(biāo)準(zhǔn)、試驗過程中的特別注意事項等進行了匯報,并介紹生物樣本預(yù)處理注意要點、環(huán)境生物安全風(fēng)險控制計劃等注意事項。
 
博濟醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,KM1項目各項準(zhǔn)備工作全力推進中,預(yù)期本月完成首例受試者入組。
 

  
關(guān)于博濟醫(yī)藥:
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“博濟醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊資本金3.68億元,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所,目前有超1300名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價值企業(yè)50強、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽稱號;是國內(nèi)首屈一指的全流程服務(wù)CRO,亦是以臨床試驗為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。

 

博濟醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(注冊服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。

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