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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
精神饕餮！“博濟(jì)新藥說”創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)暨中美雙報巡回沙龍（成都站）順利舉行！
作者：廣州博濟(jì)醫(yī)藥 時間：2021-09-27 來源：廣州博濟(jì)醫(yī)藥
    2021年9月24日，由博濟(jì)醫(yī)藥主辦的“博濟(jì)新藥說”創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)暨中美雙報巡回沙龍（成都站）在成都天邑國際酒店隆重舉行。



 

     原四川大學(xué)華西醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/GCP中心主任梁茂植，四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心早期臨床研究病房主任醫(yī)師苗佳，博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席科學(xué)家朱泉，副總經(jīng)理文韶博，博濟(jì)醫(yī)藥子公司美國漢佛萊法規(guī)項(xiàng)目副總裁高翼等近百名來自川渝地區(qū)的創(chuàng)新藥專家與領(lǐng)軍人才共襄此次盛會。會議由博濟(jì)醫(yī)藥西南區(qū)商務(wù)總監(jiān)蒲桂海主持。


    會議伊始，朱泉代表主辦方發(fā)表致辭。

 
    朱泉在致辭中向與會嘉賓對沙龍的關(guān)注與支持表示感謝，希望通過沙龍形式的交流分享增進(jìn)了解、加深印象、取長補(bǔ)短、攜手共進(jìn)，共同實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)與中美雙報在西南地區(qū)的大發(fā)展。




 
     隨后，梁茂植教授便以《新版GCP及相關(guān)法規(guī)解讀指導(dǎo)藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理》為題展開了演講，正式為這場含金量頗高的學(xué)術(shù)沙龍拉開了序幕。

 
    梁茂植教授從藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目兩個層面的運(yùn)行管理出發(fā)，結(jié)合新版GCP及相關(guān)法規(guī)的具體要求進(jìn)行了全面細(xì)致的解讀。



   
    作為四川省早期臨床研究的專家，苗佳教授在演講中重點(diǎn)介紹了早期臨床研究的概念、內(nèi)容以及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)考慮的要點(diǎn)，并援引TGN1412和BIA10—2474 I期臨床試驗(yàn)發(fā)生的嚴(yán)重事件，對實(shí)際操作過程的問題進(jìn)行了解析。此外，她還分享了四川大學(xué)華西醫(yī)院目前在I期試驗(yàn)設(shè)計(jì)、劑量探索、哨兵受試者應(yīng)用等方面的經(jīng)驗(yàn)，令與會者受益匪淺。




    朱泉則以《創(chuàng)新藥臨床開發(fā)—技術(shù)考量、規(guī)劃及溝通交流》為題，結(jié)合博濟(jì)醫(yī)藥多年來的臨床試驗(yàn)實(shí)操經(jīng)歷，向與會者分享了創(chuàng)新藥臨床研究-總體考量、創(chuàng)新藥臨床研究的規(guī)劃、溝通交流會等方面的內(nèi)容。




    作為近年來的行業(yè)熱點(diǎn)，高翼分享的中美雙報專題頗為引人關(guān)注。他在演講中介紹了美國FDA IND申報審批的相關(guān)流程，并針對于早期項(xiàng)目對接、風(fēng)險預(yù)估、文件收集整理以及Pre-IND會議的有關(guān)板塊進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。





    在沙龍的開放式討論環(huán)節(jié)，與會者就中美雙報、受試者篩選、劑量探索、eCTD應(yīng)用等方面進(jìn)行了提問，各位嘉賓不吝言辭，各抒己見，氣氛頗為熱烈，引發(fā)了會場多次掌聲。






 
    整場沙龍一直持續(xù)到當(dāng)晚7時許，沙龍結(jié)束后，眾多現(xiàn)場觀眾意猶未盡，紛紛駐足會場，與演講嘉賓深入交流，暢談生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計(jì)。



關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥 臨床研究服務(wù)：
 
博濟(jì)醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊(duì)伍，可提供包括醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本檢測在內(nèi)的臨床試驗(yàn)全流程解決方案。截至2020年，博濟(jì)醫(yī)藥服務(wù)的客戶超1000家，完成800多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，助力客戶獲得新藥證書60多項(xiàng)、生產(chǎn)批件超過80項(xiàng)。在有豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)項(xiàng)目涵蓋臨床研究各個領(lǐng)域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有獨(dú)特的臨床服務(wù)體系。
 
 
博濟(jì)醫(yī)藥在全國設(shè)有40多個臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn)，與全國近600個臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)展開合作，并運(yùn)用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時性、管理臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范性。

 

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