2021年5月17日，以“論劍新藥 賦能福田”為主題的首屆福田生物醫(yī)藥創(chuàng)新論壇在深圳市福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)隆重舉行。
本次論壇由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)主辦，博濟(jì)醫(yī)藥子公司深圳博瑞醫(yī)藥科技有限公司、灣區(qū)新藥匯承辦，旨在匯聚粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新藥研發(fā)不同領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者，探討創(chuàng)新藥領(lǐng)域最新進(jìn)展，為大灣區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展建言獻(xiàn)策，共商契機(jī)，暢談未來。
廣東省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)嚴(yán)振，行政許可處副處長(zhǎng)羅玉冰，廣東省藥監(jiān)局原副局長(zhǎng)陳德偉，廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、健康元董事長(zhǎng)特別助理陸文岐，廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)朱少璇，暨南大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)丁克，福田引導(dǎo)基金董事長(zhǎng)王仕生，博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春，廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)葉偉平，深圳博瑞醫(yī)藥總經(jīng)理王建華，F(xiàn)DA專家學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、埃格林醫(yī)藥董事長(zhǎng)杜濤，北京加科思新藥研發(fā)有限公司研發(fā)總裁胡邵京，前FDA資深審評(píng)專家竇金輝，深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)段建新，深圳塔吉瑞生物醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)王義漢，深圳君圣泰生物技術(shù)有限公司創(chuàng)始人劉利平，廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司總裁陳小新，深圳晶泰科技有限公司首席科學(xué)家張佩宇，深圳博瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理袁智、涂正超等近20位嘉賓與來自政界、學(xué)術(shù)界、企業(yè)界近200名專家學(xué)者共襄此次盛會(huì)。
會(huì)議伊始，嚴(yán)振代表廣東省藥監(jiān)局發(fā)表致辭。
嚴(yán)振在致辭中向與會(huì)專家學(xué)者介紹了廣東省鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策，并對(duì)福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)展建設(shè)表示了支持，希望福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)不斷加快產(chǎn)學(xué)研的融合發(fā)展，完善創(chuàng)新藥的全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，成為引領(lǐng)福田、深圳乃至大灣區(qū)和廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的標(biāo)桿。同時(shí)勉勵(lì)廣大與會(huì)者利用好大灣區(qū)政策紅利和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略，實(shí)現(xiàn)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。
隨后，朱少璇、王仕生分別代表主辦單位和福田有關(guān)部門發(fā)表致辭。
朱少璇則以時(shí)下新聞報(bào)道為例，直面廣東省在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展短板，并向與會(huì)者拋出了面對(duì)長(zhǎng)三角，大灣區(qū)如何彎道超車的話題。她表示，去年廣東省發(fā)布多個(gè)針對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的利好新政，并將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上升為全省發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)，相信在政府、企業(yè)、資本、技術(shù)、人才等資源不斷匯聚下，廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來定會(huì)迎來大發(fā)展的新時(shí)代。
王仕生在講話中談及了福田針對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各項(xiàng)舉措，重點(diǎn)就利用資本力量實(shí)現(xiàn)企業(yè)高速發(fā)展的相關(guān)情況進(jìn)行了介紹。他表示，希望通過福田區(qū)與深圳博瑞醫(yī)藥合力打造的福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)、科研、金融與政府、企業(yè)的有效對(duì)接，從而帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。
隨后，丁克博士便以《激酶抑制劑-新藥研發(fā)的長(zhǎng)青之樹》展開了演講，正式為這場(chǎng)含金量頗高的學(xué)術(shù)論壇拉開了序幕。
演講伊始，丁克就向與會(huì)者拋出了激酶抑制劑是“強(qiáng)弩之末”還是“不老神話”的命題。在他看來，激酶抑制劑雖然有很多上市藥物以及臨床在研項(xiàng)目，但仍有很大的開發(fā)潛力，如有一半以上激酶靶標(biāo)目前還未涉及，且現(xiàn)有藥物長(zhǎng)期使用后導(dǎo)致的耐藥突變以及藥物的選擇性都值得業(yè)界進(jìn)一步研究。此外，激酶的非催化功能也與疾病有著千絲萬縷的聯(lián)系，這也是未來激酶藥物研發(fā)的重要方向之一。
作為前FDA評(píng)審專家，杜濤博士在其演講中就FDA近年來的發(fā)展變化、審評(píng)數(shù)量、孤兒藥以及國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)、審批速度、醫(yī)保支付等方面闡述了自己的觀點(diǎn)，并分析了歐洲、澳洲、日韓等國(guó)家在新藥審評(píng)審批的政策。在他看來，美國(guó)無論從市場(chǎng)上還是從政策上，都是國(guó)內(nèi)藥企海外發(fā)展的最佳選擇，中美雙報(bào)已成為國(guó)內(nèi)藥企海外發(fā)展的重要路徑，選擇競(jìng)爭(zhēng)性藥品少、臨床試驗(yàn)數(shù)量少、開發(fā)難度小的管線將成為中國(guó)藥企走向國(guó)際化發(fā)展的捷徑。
而這樣的觀點(diǎn)也與胡邵京不謀而合。在論壇中，胡邵京以《中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際化》為題，談及了自己對(duì)中國(guó)創(chuàng)新國(guó)際化發(fā)展的觀察。在他眼中，雖然麥肯錫報(bào)告將中國(guó)列入了世界創(chuàng)新藥領(lǐng)域的第二梯隊(duì)，但中國(guó)知名國(guó)際化藥企少，靶點(diǎn)不新穎、高端產(chǎn)業(yè)人才稀缺、國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)不足等問題均是橫亙?cè)谥袊?guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面前的重要掣肘。
“新冠疫苗獲得世衛(wèi)組織使用認(rèn)證，這是中國(guó)藥企實(shí)現(xiàn)國(guó)際化發(fā)展的里程碑事件，回溯新冠疫苗的研發(fā)過程，國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)是其重要一環(huán)。希望中國(guó)創(chuàng)新藥以此次新冠疫苗里程碑事件為契機(jī)，未來能有更多的創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)現(xiàn)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，能有更多的創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng)上市?！焙劬┱f。
深圳塔吉瑞生物醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)王義漢以《挑戰(zhàn)治愈：全新機(jī)制Bcr/Abl變構(gòu)抑制劑的開發(fā)》為題向與會(huì)者分享TGRX-678的研發(fā)背景以及設(shè)計(jì)理念。
“國(guó)內(nèi)目前沒有第三代BCR/ABL抑制劑，且三代藥物副作用強(qiáng)?！睘榱私鉀Q該問題，他選擇了一條新的、更具挑戰(zhàn)性的方法：變構(gòu)抑制劑。經(jīng)過不懈的努力，TGRX-678終于研發(fā)成功并推向臨床，有潛力替代現(xiàn)有的藥物并實(shí)現(xiàn)慢性粒細(xì)胞白血病的功能性治愈。
前FDA資深審評(píng)專家竇金輝博士則以《淺析中藥、天然藥和FDA植物藥的研發(fā)理念及策略》為題，向與會(huì)者介紹了中藥走向國(guó)際的主要途徑并分享了相應(yīng)的研發(fā)實(shí)例，為中藥國(guó)際化提供了思路和指導(dǎo)。
深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)段建新則專注于靶向小分子偶聯(lián)藥物研發(fā)，他在論壇上發(fā)表了《靶向化療藥物的研發(fā)理念和設(shè)計(jì)思路》的演講，并分享了之前研發(fā)項(xiàng)目TH-302在三期臨床失敗，由此帶來的啟發(fā)與思考，并進(jìn)一步地產(chǎn)生了目前艾欣達(dá)偉核心項(xiàng)目：AST-3424，該化合物表現(xiàn)出優(yōu)異的體內(nèi)外活性，是靶向AKR1C3的廣譜抗癌藥物，目前已進(jìn)入臨床研究。
深圳博瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理袁智博士則就《大分子生物分析的發(fā)展趨勢(shì)》同與會(huì)者分享自己的觀點(diǎn)。他首先介紹了“深圳市福田區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)”，提出了該平臺(tái)志在“打造大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)動(dòng)機(jī)”的愿景。此外，袁智還介紹了大分子藥物生物分析行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，并介紹了相應(yīng)的實(shí)例，最后對(duì)大分子生物分析作出了展望。
深圳博瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理涂正超博士則以《高通量篩選及新藥研發(fā)》為題，向與會(huì)者介紹了深圳市福田區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)在新藥高通量篩選方面的能力以及所擁有的先進(jìn)設(shè)備。
在論壇上，有一位嘉賓備受尊重，他就是廣東省藥監(jiān)局原副局長(zhǎng)陳德偉。陳德偉同與會(huì)者分享了自己多年前看到長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，產(chǎn)業(yè)鏈完備的場(chǎng)景，羨慕之余感慨廣東省在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的不足。
“如今這樣的硬件短板正在逐步補(bǔ)上，廣東省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)在深圳、廣州、珠海、中山、東莞遍地開花，產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈建設(shè)也逐漸完備，相信在各方共同努力下，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)定會(huì)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的快速發(fā)展。”
在整個(gè)論壇最后的圓桌討論環(huán)節(jié)，葉偉平、朱少璇、陸文岐、程增江、劉利平、陳小新、張佩宇等大咖悉數(shù)登場(chǎng)，共同圍繞《創(chuàng)新藥快速發(fā)展的“灣區(qū)路徑”》這一話題展開探討。
討論中，人才引進(jìn)、管線選擇、風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、資源集聚、差異化立項(xiàng)都成為了焦點(diǎn)內(nèi)容，各位嘉賓不吝言辭，各抒己見，氣氛頗為熱烈，引發(fā)了會(huì)場(chǎng)多次掌聲。
整場(chǎng)論壇一直持續(xù)到當(dāng)晚7時(shí)許，論壇結(jié)束后，眾多現(xiàn)場(chǎng)觀眾意猶未盡，紛紛駐足會(huì)場(chǎng)，與演講嘉賓深入交流，暢談大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計(jì)。
晚宴精彩瞬間
博濟(jì)醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊(duì)伍，可提供包括醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本檢測(cè)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)全流程解決方案。截至2020年，博濟(jì)醫(yī)藥服務(wù)的客戶超1000家，完成800多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，助力客戶獲得新藥證書60多項(xiàng)、生產(chǎn)批件超過80項(xiàng)。在有豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)項(xiàng)目涵蓋臨床研究各個(gè)領(lǐng)域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有獨(dú)特的臨床服務(wù)體系。
博濟(jì)醫(yī)藥在全國(guó)設(shè)有40多個(gè)臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn)，與全國(guó)近600個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)展開合作，并運(yùn)用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時(shí)性、管理臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范性。
