2018年3月12日，CFDA官方網(wǎng)站發(fā)布武漢大安制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“武漢大安制藥”) 氟比洛芬酯注射液獲批，藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20183054。氟比洛芬酯是武漢大安制藥研制開(kāi)發(fā)的化學(xué)藥品6類新藥，研究證明能有效緩解骨科術(shù)后中度疼痛，使用較安全，值得臨床推廣使用。
廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司受申辦方委托，負(fù)責(zé)氟比洛芬酯臨床驗(yàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目管理以及監(jiān)查工作，與溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等國(guó)內(nèi)多家知名臨床研究機(jī)構(gòu)一起，完成了該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，獲得了其安全性、臨床效果的數(shù)據(jù)，為該品種的注冊(cè)申報(bào)提供了有力的數(shù)據(jù)支持。
同力協(xié)契，所在蜂起
衷心感謝跟博濟(jì)醫(yī)藥攜手努力的各研究中心研究者團(tuán)隊(duì)、機(jī)構(gòu)管理人員，感謝你們?cè)陧?xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的每個(gè)環(huán)節(jié)給予的大力支持與配合!衷心感謝申辦方，感謝你們自始至終的理解與信任!感謝曾經(jīng)為這個(gè)項(xiàng)目的順利推進(jìn)助力的每一個(gè)人!
博愛(ài)眾生，廣濟(jì)天下
十五年前，為國(guó)人研制質(zhì)優(yōu)價(jià)廉好藥的初心，滋養(yǎng)了博濟(jì)醫(yī)藥的誕生，也成了博濟(jì)人堅(jiān)不可摧、傲然不群的精神動(dòng)力。十五年來(lái)，幾度風(fēng)雨幾度春秋，博濟(jì)人歷經(jīng)風(fēng)云變幻不改初心!如今，作為藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與中試生產(chǎn)全流程“一站式”CRO，博濟(jì)醫(yī)藥將力學(xué)篤行、再接再厲，嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)做好每一個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，全心全意為每一個(gè)客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，竭盡全力地推動(dòng)一個(gè)又一個(gè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的上市。
