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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識(shí)淵博,思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
行業(yè)動(dòng)態(tài)
重磅!國(guó)家科技部《科技倫理審查辦法(試行)》征求意見(jiàn)!
作者: 時(shí)間:2023-04-06 來(lái)源:
近日,科技部發(fā)布《科技倫理審查辦法(試行)》(征求意見(jiàn)稿),向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2023年5月3日。
 
 
 
 
 
為貫徹落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見(jiàn)》,加強(qiáng)科技倫理審查和監(jiān)管,促進(jìn)負(fù)責(zé)任創(chuàng)新,科技部牽頭,會(huì)同相關(guān)部門研究起草了《科技倫理審查辦法(試行)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出意見(jiàn):
 
  一、通過(guò)電子郵件將意見(jiàn)發(fā)送至:jds_kycxjsc@most.cn。
 
  二、通過(guò)信函方式將意見(jiàn)寄至:北京市海淀區(qū)復(fù)興路乙15號(hào)科技部科技監(jiān)督與誠(chéng)信建設(shè)司(郵政編碼:100862),請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚?ldquo;征求意見(jiàn)”字樣。
 
  三、通過(guò)傳真方式將意見(jiàn)發(fā)送至:010-58884337。
 
    意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2023年5月3日。
 
    
 
  附件:1.科技倫理審查辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)
 
     2.關(guān)于《科技倫理審查辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)》的說(shuō)明
 
   
 
               科學(xué)技術(shù)部科技監(jiān)督與誠(chéng)信建設(shè)司
 
                           2023年4月4日
 
 
 
 
 
 
 
附件1
 
 
 
附件2
 
 
 
 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥:
新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO
 

博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“博濟(jì)醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊(cè)資本金3.68億元,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所,目前有超1300名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱號(hào);是國(guó)內(nèi)首屈一指的全流程服務(wù)CRO,亦是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。

 

博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。

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